ПП РФ № 1045 от: 01.10.2015 (внесены изменения № 861 от 30.08.2016г.)

Предоставление субсидий из федерального бюджета российским организациям на возмещение части затрат на реализацию проектов по организации и проведению клинических исследований лекарственных препаратов в рамках подпрограммы «Развитие производства лекарственных средств» государственной программы Российской Федерации «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности» на 2013 - 2020 годы. Цели которой, в развитии инновационного потенциала фармацевтической промышленности в соответствии с приоритетными направлениями научных исследований и достижении значений целевых показателей государственной программы РФ «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности» для увеличения доля лексредств отечественного производства в общем объеме потребления, а так же увеличения объема инвестиций в научные исследования, разработки, технологические инновации и перевооружение производства лексредств.

Организации имеющии право претендовать на получение субсидий:

- Организации, имеющие разрешение на проведение клинических исследований;

- Организации, проводящие клинические исследования по приоритетным направлениям;

- Организации, проводящие исследования в аккредитованных Минздравом РФ центрах организации, производящие наработку образцов в РФ;

- Проекты, соответствующие целевым показателям исследования;

- Лекарственные препараты должны иметь два и менее идентичных МНН. Научные исследования должны соответствовать приоритетным направлениям: онкология, регенеративные технологии, аутоиммунные и нейродегенеративные заболевания, диабет, сердечно-сосудистые заболевания, инфекционные заболевания, туберкулез, ВИЧ и вирусные гепатиты, наследственные заболевания, трансплантология, заболевания дыхательных путей, терапия болевого синдрома, редкие (орфанные) заболевания. Целевыми индикаторами исследования являются увеличение доли лекарственных средств отечественного производства; увеличение объема инвестиций в научные исследования, начало выпуска лекарств в гражданский оборот не позднее четырех лет с даты заключения договора субсидии; суммарная выручка за три года с начала выпуска препарата должна в 3 раза превышать размер субсидии.

Субсидия предоставляется на возмещение не более 50% затрат на клинические исследования лекарственных препаратов(фактически осуществленных не ранее 01.01.2015 и документально подтвержденных). Максимальный размер субсидий составляет 400 млн. руб.

Потратить субсидии можно:

- На приобретение сырья, лекарственных препаратов сравнения и расходных материалов для наработки образцов разрабатываемого лекарственного препарата;

- На оплату услуг сторонних организаций по проведению лабораторных и клинико-диагностических исследований, обработке данных и транспортировке образцов;

- На взносы по страхованию жизни и здоровья пациентов, участвующих в клинических исследованиях;

- На зарплату работников российской организации, имеющих высшее фармацевтическое, медицинское, биологическое или химическое образование и трехлетний стаж работы.