ПП РФ № 1503 от: 30.12.2015 (внесены изменения № 418 от 06.04.2018г.)

Субсидии даются для разработки схожих по фармакотерапевтическому действию и улучшенных аналогов инновационных лекарственных препаратов для ЛЕЧЕНИЯ РЯДА СОЦИАЛЬНО ЗНАЧИМЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ, разработанных в том числе на основе биядерных координационных соединений d-металлов и алифатических тиолов, с использованием технологий получения генно-инженерных лекарственных средств на основе высокоэффективной экспрессионной клеточной платформы, обеспечивающей суспензионное выращивание модифицированных культур клеток высокой плотности в перфузионных системах культивирования, выделение и очистку целевых продуктов без использования сырья животного происхождения, включая технологии высокопроизводительного скрининга фаговых дисплейных библиотек с применением биоинформатических методов для оптимизации кандидатов.Целевыми индикаторами проекта являются: увеличение объема инвестиций в научные исследования, разработки, технологические инновации, перевооружение производства; получение не позднее пяти лет с момента заключения договора субсидии разрешения на проведение клинического исследования по установлению безопасности и эффективности препарата для пациентов или по установлению его профилактической эффективности.

Претендовать в получении субсидий могут:

 

- Проекты, соответствующие целевым показателям исследования;

 

- Организации, проводящие наработку образцов, доклинические и клинические исследования в аккредитованных Минздравом РФ центрах;

 

- Организации, имеющие положительные результаты научных исследований действующего вещества на модельных объектах;

- Препараты должны иметь уникальные МНН на день подачи документов.

Субсидия на возмещение не более 50% затрат, связанных с реализацией проекта (фактически осуществленных не ранее 01.01.2015 и документально подтвержденных)

Потратить субсидии можно:

- на заработную плату работников, имеющих высшее фармацевтическое, медицинское, биологическое или химическое образование и (или) ученую степень кандидата или доктора наук и стаж работы 3 года и более в области разработки лексредств;

 

- на приобретение сырья, расходных материалов для наработки образцов;

 

- на приобретение лабораторных животных и кормов для них, расходных материалов для проведения комплекса доклинических исследований (in vitro, in vivo);

 

- на приобретение лекпрепаратов сравнения;

 

- на оплату оказанных в РФ услуг сторонних организаций по проведению комплекса доклинических исследований лексредства (in vitro, in vivo), лабораторных, клинико-диагностических исследований, обработке полученных клинических данных, наработке образцов, а также по транспортировке клинических образцов;

 

- по обязательному страхованию жизни и здоровья пациентов, участвующих в клинических исследованиях.